Study Summary
This is a Phase I, FIH, open-label, multi-site, dose escalation trial with expansion cohorts to evaluate safety and preliminary efficacy of claudin 6 (CLDN6) chimeric antigen receptor T cells (CAR-T) with or without CLDN6 ribonucleic acid lipoplexes (RNA-LPX) in patients with CLDN6-positive relapsed or refractory advanced solid tumors.
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CLDN6 CAR-TBIOLOGICAL
administered as an intravenous (i.v.) infusion.
CLDN6 uRNA-LPX/CLDN6 modRNA-LPXBIOLOGICAL
administered as an i.v. injection at protocol-specified intervals.
Study Locations
| Facility | City | State | Country |
|---|---|---|---|
| Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne | Victoria | Australia |
| Charité - Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin | Berlin | Germany | |
| Universitätsklinikum Köln AÖR-Centrum für Integrierte Onkologie (CIO)-Studienzentrum der Klinik I für Innere Medizin (CTU Cologne) | Cologne | Germany | |
| Universitätsklinikum Erlangen - Hämatologie & Intrinsische Onkologie - Medizinische Klinik 5 | Erlangen | Germany | |
| Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf - II Medizinische Klinik und Poliklinik | Hamburg | Germany | |
| Medizinische Hochschule Hannover - Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation | Hanover | Germany | |
| Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg | Heidelberg | Germany | |
| Universitätsmedizin Mainz - III Medizinische Klinik und Poliklinik | Mainz | Germany | |
| Universitätsklinikum Regensburg - Klinik und Poliklinik für Innere Medizin III | Regensburg | Germany | |
| He Nederlands Kanker Instituut (The Netherlands Cancer Institute) - Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis (NKI-AVL) | Amsterdam | Netherlands | |
| Erasmus MC - Universitair Medisch Centrum - Medical oncology | Rotterdam | Netherlands | |
| Karolinska Comprehensive Cancer Center Cancerstudieenheten Huddinge Karolinska Universitetssjukhuset | Stockholm | Sweden |